Ennek következtében a Tavneos a jelenlegi engedély alapján már nem forgalmazható az EU-ban.
Súlyos problémák merültek fel a gyógyszer körül
A Tavneos hatóanyaga az avacopan, a készítményt pedig két ritka, súlyos, az erek gyulladásával járó autoimmun betegség, a granulomatózis polyangiitisszel és a mikroszkópos polyangiitis kezelésére alkalmazták felnőtteknél. Az Európai Gyógyszerügynökség, az EMA humángyógyszer-bizottsága júniusban jutott arra a következtetésre, hogy már nem bizonyított megfelelően, hogy a Tavneos előnyei meghaladják a kezelés kockázatait.
Az egyik legkomolyabb probléma a gyógyszer engedélyezését alátámasztó fő klinikai vizsgálattal kapcsolatban merült fel. Az EMA szerint a jó
